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FIRE AND ICE
Fire and Ice Trial: Cryoballoon versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 762 pazienti con fibrillazione atriale parossistica refrattaria ai farmaci, l'ablazione con criopallone è risultata non inferiore per il fallimento clinico del trattamento rispetto all'ablazione con radiofrequenza.
N
762pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto di non inferiorità
Esito
Primo fallimento clinico (recidiva di FA, flutter/tachicardia, uso di AAD o ablazione ripetuta) dopo il periodo di blanking di 90 giorni
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
Risultato34,6 % vs. 35,9 % a 1 anno (HR 0,96, IC 95% 0,76-1,22; p<0,001 per la non inferiorità). Il criopallone non inferiore alla radiofrequenza; sicurezza simile.
Kuck KH, et al. N Engl J Med. 2016;374(23):2235-2245. 10.1056/NEJMoa1602014
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Limitato alla FA parossistica e ha usato criopalloni sia di prima generazione sia più recenti, limitando la generalizzabilità. Ha convalidato l'ablazione con criopallone come alternativa efficiente e riproducibile alla radiofrequenza punto per punto.