FIRE AND ICE
Fire and Ice Trial: Cryoballoon versus Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 762 Patienten mit medikamentenrefraktärem paroxysmalem Vorhofflimmern war die Kryoballon-Ablation hinsichtlich des klinischen Therapieversagens nicht unterlegen gegenüber der Radiofrequenzablation.
N
762Patienten
Design
Multizentrische offene Nichtunterlegenheits-RCT
Endpunkt
Erstes klinisches Versagen (VHF-Rezidiv, Flattern/Tachykardie, AAD-Einsatz oder erneute Ablation) nach 90-tägiger Blanking-Periode
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis34,6 % vs. 35,9 % nach 1 Jahr (HR 0,96, 95%-KI 0,76-1,22; p<0,001 für Nichtunterlegenheit). Kryoballon nicht unterlegen gegenüber Radiofrequenz; Sicherheit ähnlich.
Kuck KH, et al. N Engl J Med. 2016;374(23):2235-2245. 10.1056/NEJMoa1602014
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Beschränkt auf paroxysmales VHF und verwendete sowohl Kryoballons der ersten Generation als auch neuere, was die Generalisierbarkeit einschränkt. Validierte die Kryoballon-Ablation als effiziente, reproduzierbare Alternative zur Punkt-für-Punkt-Radiofrequenz.