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FAME 2
Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation 2
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 888 doentes com doença coronária estável e estenose funcionalmente significativa (FFR ≤0,80), a ICP guiada por FFR associada a terapêutica médica reduziu morte, EM ou revascularização urgente em comparação com terapêutica médica isolada.
N
888doentes
Desenho
RCT multicêntrico, aberto, interrompido precocemente por benefício
Desfecho
Morte por qualquer causa, EM não fatal ou revascularização urgente
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoICP 4,3 % vs. terapêutica médica 12,7 % (HR 0,32, IC 95% 0,19-0,53, p<0,001), determinada pela redução da revascularização urgente; sem diferença significativa na morte ou EM neste momento precoce.
De Bruyne B, et al. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 10.1056/NEJMoa1205361
Discussão e crítica
Compósito determinado pela componente mais branda e não cega de revascularização urgente e o estudo foi interrompido precocemente, o que pode sobreestimar a magnitude do efeito. Estabeleceu a ICP guiada por FFR em detrimento da terapêutica médica para lesões estáveis funcionalmente significativas.