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FAME 2
Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation 2
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 888 pazienti con malattia coronarica stabile e una stenosi funzionalmente significativa (FFR ≤0,80), la PCI guidata da FFR associata a terapia medica ha ridotto morte, MI o rivascolarizzazione urgente rispetto alla terapia medica da sola.
N
888pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto, interrotto precocemente per beneficio
Esito
Morte per qualsiasi causa, MI non fatale o rivascolarizzazione urgente
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoPCI 4,3 % vs. terapia medica 12,7 % (HR 0,32, IC 95% 0,19-0,53, p<0,001), trainata dalla riduzione della rivascolarizzazione urgente; nessuna differenza significativa in morte o MI a questo timepoint precoce.
De Bruyne B, et al. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 10.1056/NEJMoa1205361
Discussione e critica
Composito trainato dalla componente più debole e in aperto della rivascolarizzazione urgente e il trial è stato interrotto precocemente, il che può gonfiare la dimensione dell'effetto. Ha stabilito la PCI guidata da FFR rispetto alla terapia medica per le lesioni stabili funzionalmente significative.