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FAME 2
Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation 2
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 888 patients avec une coronaropathie stable et une sténose fonctionnellement significative (FFR ≤0,80), l'ICP guidée par FFR associée au traitement médical a réduit les décès, IDM ou revascularisations urgentes par rapport au traitement médical seul.
N
888patients
Schéma
RCT multicentrique en ouvert, arrêté prématurément pour bénéfice
Critère
Décès toutes causes, IDM non fatal ou revascularisation urgente
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatICP 4,3 % vs. traitement médical 12,7 % (HR 0,32, IC à 95 % 0,19-0,53, p<0,001), portée par la réduction des revascularisations urgentes ; pas de différence significative sur les décès ou IDM à ce stade précoce.
De Bruyne B, et al. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 10.1056/NEJMoa1205361
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Composite porté par la composante plus molle et non aveugle de revascularisation urgente, et essai arrêté prématurément, ce qui peut surestimer l'ampleur de l'effet. A établi l'ICP guidée par FFR par rapport au traitement médical pour les lésions stables fonctionnellement significatives.