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FAME 2
Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation 2
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 888 pacientes con enfermedad coronaria estable y una estenosis funcionalmente significativa (FFR ≤ 0,80), la PCI guiada por FFR más terapia médica redujo muerte, MI o revascularización urgente en comparación con la terapia médica sola.
N
888pacientes
Diseño
RCT multicéntrico y abierto, interrumpido prematuramente por beneficio
Desenlace
Muerte por cualquier causa, MI no fatal o revascularización urgente
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoPCI 4,3 % vs. terapia médica 12,7 % (HR 0,32, IC del 95% 0,19-0,53, p<0,001), impulsado por la reducción de la revascularización urgente; sin diferencia significativa en muerte o MI en este momento precoz.
De Bruyne B, et al. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 10.1056/NEJMoa1205361
Discusión y crítica
El compuesto estuvo impulsado por el componente más blando y no cegado de revascularización urgente, y el ensayo se interrumpió prematuramente, lo que puede inflar el tamaño del efecto. Estableció la PCI guiada por FFR sobre la terapia médica para lesiones estables funcionalmente significativas.