FAME 2
Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation 2
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 888 Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und einer funktionell signifikanten Stenose (FFR ≤0,80) senkte FFR-gesteuerte PCI plus medikamentöse Therapie Tod, MI oder dringliche Revaskularisierung verglichen mit alleiniger medikamentöser Therapie.
N
888Patienten
Design
Multizentrische offene RCT, vorzeitig wegen Nutzens abgebrochen
Endpunkt
Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher MI oder dringliche Revaskularisierung
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisPCI 4,3 % vs. medikamentöse Therapie 12,7 % (HR 0,32, 95%-KI 0,19-0,53, p<0,001), getrieben durch die Reduktion dringlicher Revaskularisierungen; kein signifikanter Unterschied bei Tod oder MI zu diesem frühen Zeitpunkt.
De Bruyne B, et al. N Engl J Med. 2012;367(11):991-1001. 10.1056/NEJMoa1205361
Diskussion & Kritik
Der Komposit wurde durch die weichere, unverblindete Komponente der dringlichen Revaskularisierung getrieben, und die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, was die Effektgröße überbewerten kann. Etablierte die FFR-gesteuerte PCI gegenüber medikamentöser Therapie bei funktionell signifikanten stabilen Läsionen.