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EXCEL
Evaluation of XIENCE versus Coronary Artery Bypass Surgery for Effectiveness of Left Main Revascularization
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.905 doentes com doença do tronco comum de complexidade baixa a intermédia, a ICP com stents eluidores de everolímus foi não-inferior para morte, AVC ou EM aos 3 anos em comparação com CABG.
N
1905doentes
Desenho
RCT multicêntrico, aberto, de não-inferioridade
Desfecho
Morte por qualquer causa, AVC ou EM aos 3 anos
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoICP 15,4 % vs. CABG 14,7 % (diferença 0,7 pp, limite superior do IC 97,5% 4,0 pp, p=0,02 para não-inferioridade); não-inferioridade alcançada. A ICP teve menos eventos precoces mas mais revascularização motivada por isquemia.
Stone GW, et al. N Engl J Med. 2016;375(23):2223-35. 10.1056/NEJMoa1610227
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Controverso por utilizar uma definição de EM não padronizada baseada na CK-MB que favoreceu a ICP; dados posteriores aos 5 anos mostraram um sinal numérico de mortalidade contra a ICP, levando a EACTS a retirar o apoio à diretriz sobre o tronco comum.