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Evaluation of XIENCE versus Coronary Artery Bypass Surgery for Effectiveness of Left Main Revascularization
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.905 pazienti con malattia del tronco comune di complessità da bassa a intermedia, la PCI con stent a rilascio di everolimus è risultata non inferiore per morte, ictus o MI a 3 anni rispetto al CABG.
N
1905pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto, di non inferiorità
Esito
Morte per qualsiasi causa, ictus o MI a 3 anni
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoPCI 15,4 % vs. CABG 14,7 % (differenza 0,7 punti percentuali, limite superiore IC 97,5% 4,0 punti percentuali, p=0,02 per la non inferiorità); non inferiorità raggiunta. La PCI ha avuto meno eventi precoci ma più rivascolarizzazioni guidate dall'ischemia.
Stone GW, et al. N Engl J Med. 2016;375(23):2223-35. 10.1056/NEJMoa1610227
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Controverso per l'uso di una definizione non standard di MI basata sul CK-MB che favoriva la PCI; i dati successivi a 5 anni hanno mostrato un segnale numerico di mortalità sfavorevole alla PCI, spingendo l'EACTS a ritirare il proprio sostegno alla linea guida sul tronco comune.