EXCEL
Evaluation of XIENCE versus Coronary Artery Bypass Surgery for Effectiveness of Left Main Revascularization
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.905 Patienten mit Hauptstammerkrankung von niedriger bis mittlerer Komplexität war PCI mit Everolimus-freisetzenden Stents hinsichtlich 3-Jahres-Tod, Schlaganfall oder MI nicht unterlegen gegenüber CABG.
N
1.905Patienten
Design
Multizentrische offene RCT, Nichtunterlegenheit
Endpunkt
Tod jeglicher Ursache, Schlaganfall oder MI nach 3 Jahren
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisPCI 15,4 % vs. CABG 14,7 % (Differenz 0,7 Prozentpunkte, oberes 97,5%-KI 4,0 Prozentpunkte, p=0,02 für Nichtunterlegenheit); Nichtunterlegenheit erreicht. PCI hatte weniger frühe Ereignisse, aber mehr ischämiegetriebene Revaskularisierungen.
Stone GW, et al. N Engl J Med. 2016;375(23):2223-35. 10.1056/NEJMoa1610227
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Umstritten wegen der Verwendung einer nicht standardgemäßen, CK-MB-basierten MI-Definition, die die PCI begünstigte; spätere 5-Jahres-Daten zeigten ein numerisches Mortalitätssignal gegen die PCI, was die EACTS veranlasste, ihre Unterstützung für die Hauptstamm-Leitlinie zurückzuziehen.