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Evolut Low Risk

Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 1.468 doentes com estenose aórtica grave e baixo risco cirúrgico, o TAVI com válvula autoexpansível não foi inferior a substituição cirúrgica da válvula aórtica relativamente a morte ou AVC incapacitante aos 2 anos.

N
1468doentes
Desenho
RCT de não inferioridade
Desfecho
Morte ou AVC incapacitante aos 24 meses
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado5,3 % vs. 6,7 % (não inferior); vantagem mantida aos 4 anos.
Popma JJ, et al. N Engl J Med. 2019;380(18):1706-1715. 10.1056/NEJMoa1816885
Citado em diretrizes
Discussão e crítica

Juntamente com o PARTNER 3, alargou o TAVI a doentes com baixo risco cirúrgico. As válvulas autoexpansíveis estão associadas a mais implantações de pacemaker; os dados de durabilidade a longo prazo ainda estão a amadurecer.