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Evolut Low Risk
Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.468 pazienti con stenosi aortica grave e basso rischio chirurgico, la TAVR con valvola autoespandibile non era inferiore alla sostituzione valvolare aortica chirurgica riguardo a morte o ictus invalidante a 2 anni.
N
1468pazienti
Disegno
RCT, non inferiorità
Esito
Morte o ictus invalidante a 24 mesi
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato5,3 % vs. 6,7 % (non inferiorità); il vantaggio persiste a 4 anni.
Popma JJ, et al. N Engl J Med. 2019;380(18):1706-1715. 10.1056/NEJMoa1816885
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Insieme a PARTNER 3 ha esteso la TAVR ai pazienti a basso rischio chirurgico. Le valvole autoespandibili sono associate a più impianti di pacemaker; i dati di durabilità a lungo termine sono ancora in maturazione.