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Evolut Low Risk

Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 1.468 patients avec un rétrécissement aortique sévère à faible risque chirurgical, le TAVI avec une valve auto-expansible n'était pas inférieur au remplacement valvulaire aortique chirurgical concernant les décès ou AVC invalidants à 2 ans.

N
1 468patients
Schéma
RCT, non-infériorité
Critère
Décès ou AVC invalidant à 24 mois
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat5,3 % vs. 6,7 % (non-inférieur) ; l'avantage persiste à 4 ans.
Popma JJ, et al. N Engl J Med. 2019;380(18):1706-1715. 10.1056/NEJMoa1816885
Citée dans les recommandations
Discussion et critique

A étendu le TAVI aux patients à faible risque chirurgical avec PARTNER 3. Les valves auto-expansibles sont associées à plus d'implantations de stimulateurs cardiaques ; les données de durabilité à long terme sont encore en cours de maturation.