Evolut Low Risk
Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.468 Patienten mit schwerer AS und niedrigem Operationsrisiko war TAVR mit einer selbstexpandierenden Klappe nicht unterlegen gegenüber chirurgischem Aortenklappenersatz hinsichtlich Tod oder behinderndem Schlaganfall nach 2 Jahren.
N
1.468Patienten
Design
RCT, Nicht-Unterlegenheit
Endpunkt
Tod oder behindernder Schlaganfall nach 24 Monaten
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis5,3 % vs. 6,7 % (nicht unterlegen); Vorteil bleibt nach 4 Jahren bestehen.
Popma JJ, et al. N Engl J Med. 2019;380(18):1706-1715. 10.1056/NEJMoa1816885
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Erweiterte zusammen mit PARTNER 3 TAVR auf Patienten mit niedrigem Operationsrisiko. Selbstexpandierende Klappen gehen mit mehr Schrittmacherimplantationen einher; Langzeit-Haltbarkeitsdaten reifen noch.