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EVAR-1
UK Endovascular Aneurysm Repair Trial 1 — 15-year follow-up
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.252 pazienti con aneurisma dell'aorta addominale di grandi dimensioni, asintomatico e idoneo a entrambe le procedure, la riparazione endovascolare dell'aneurisma ha offerto un vantaggio precoce di sopravvivenza ma una peggiore mortalità tardiva per tutte le cause e correlata all'aneurisma rispetto alla riparazione chirurgica open.
N
1252pazienti
Disegno
RCT in aperto, follow-up di 15 anni
Esito
Mortalità totale e correlata all'aneurisma
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoComplessivamente 9,3 vs. 8,9 decessi per 100 anni-persona (HR 1,11; IC 95% 0,97-1,27). L'EVAR è risultato favorito a 0-6 mesi, ma oltre gli 8 anni la mortalità totale ha mostrato un HR di 1,25 (IC 95% 1,00-1,56) e la mortalità correlata all'aneurisma un HR di 5,82 (IC 95% 1,64-20,65), soprattutto per rottura secondaria della sacca.
Patel R, Sweeting MJ, et al. Lancet. 2016;388(10058):2366-2374. 10.1016/S0140-6736(16)31135-7
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
I dispositivi e l'imaging di sorveglianza del 1999-2004 sono due generazioni indietro rispetto alla pratica attuale, per cui il segnale di rottura tardiva potrebbe sovrastimare il rischio degli endograft moderni. È il confronto randomizzato definitivo sul lungo periodo e la base esplicita per esigere una sorveglianza a vita dopo EVAR.