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EVAR-1
UK Endovascular Aneurysm Repair Trial 1 — 15-year follow-up
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.252 pacientes con un aneurisma de aorta abdominal grande asintomático aptos para cualquiera de los dos procedimientos, la reparación endovascular del aneurisma ofreció un beneficio precoz en supervivencia pero una peor mortalidad tardía por cualquier causa y relacionada con el aneurisma en comparación con la reparación quirúrgica abierta.
N
1252pacientes
Diseño
RCT abierto, seguimiento de 15 años
Desenlace
Mortalidad total y mortalidad relacionada con el aneurisma
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoGlobal 9,3 vs. 8,9 muertes por 100 personas-año (HR 1,11; IC del 95 % 0,97–1,27). El EVAR fue favorable de 0 a 6 meses, pero más allá de los 8 años la mortalidad total tuvo una HR de 1,25 (IC del 95 % 1,00–1,56) y la mortalidad relacionada con el aneurisma una HR de 5,82 (IC del 95 % 1,64–20,65), principalmente por rotura secundaria del saco.
Patel R, Sweeting MJ, et al. Lancet. 2016;388(10058):2366-2374. 10.1016/S0140-6736(16)31135-7
Citado en guías
Discusión y crítica
Los dispositivos y las imágenes de vigilancia de 1999–2004 están dos generaciones por detrás de la práctica actual, por lo que la señal de rotura tardía puede sobrestimar el riesgo de las endoprótesis modernas. Es la comparación aleatorizada definitiva a largo plazo y la base explícita para exigir vigilancia de por vida tras el EVAR.