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EINSTEIN-PE
Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 4.832 doentes com embolia pulmonar aguda sintomática, o rivaroxabano oral em monoterapia não foi inferior para o tromboembolismo venoso recorrente e reduziu para metade as hemorragias major em comparação com enoxaparina seguida de um antagonista da vitamina K.
N
4832doentes
Desenho
RCT aberto de não-inferioridade, orientado por eventos
Desfecho
Tromboembolismo venoso recorrente sintomático
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado2,1 % vs. 1,8 % (HR 1,12; IC 95% 0,75-1,68; p=0,003 para não-inferioridade). Hemorragia major 1,1 % vs. 2,2 % (HR 0,49; IC 95% 0,31-0,79; p=0,003).
The EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med. 2012;366(14):1287-1297. 10.1056/NEJMoa1113572
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Aberto, e os doentes hemodinamicamente instáveis foram excluídos, pelo que nada diz sobre a EP de alto risco. É o estudo que tornou possível um regime oral com um único fármaco, sem indução parentérica, e, com as hemorragias major reduzidas para metade, sustenta a preferência por um DOAC em vez de um AVK.