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EINSTEIN-PE
Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 4.832 pazienti con embolia polmonare acuta sintomatica, il rivaroxaban orale in monoterapia è risultato non inferiore per il tromboembolismo venoso ricorrente e ha dimezzato le emorragie maggiori rispetto a enoxaparina seguita da un antagonista della vitamina K.
N
4832pazienti
Disegno
RCT di non inferiorità in aperto, event-driven
Esito
Tromboembolismo venoso ricorrente sintomatico
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato2,1 % vs. 1,8 % (HR 1,12; IC 95% 0,75-1,68; p=0,003 per la non inferiorità). Sanguinamento maggiore 1,1 % vs. 2,2 % (HR 0,49; IC 95% 0,31-0,79; p=0,003).
The EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med. 2012;366(14):1287-1297. 10.1056/NEJMoa1113572
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
In aperto, e i pazienti emodinamicamente instabili erano esclusi: non dice quindi nulla sull'embolia polmonare ad alto rischio. È lo studio che ha reso possibile un regime orale in monoterapia senza fase iniziale parenterale e, con le emorragie maggiori dimezzate, sostiene la preferenza per un DOAC rispetto a un VKA.