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EINSTEIN-PE
Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 4.832 patients avec une embolie pulmonaire aiguë symptomatique, le rivaroxaban oral en monothérapie n'a pas été inférieur pour la récidive de thromboembolie veineuse et a divisé par deux les hémorragies majeures par rapport à l'énoxaparine suivie d'un antagoniste de la vitamine K.
N
4 832patients
Schéma
RCT de non-infériorité en ouvert, piloté par les événements
Critère
Récidive symptomatique de thromboembolie veineuse
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat2,1 % vs. 1,8 % (HR 1,12 ; IC à 95 % 0,75–1,68 ; p=0,003 pour la non-infériorité). Hémorragie majeure 1,1 % vs. 2,2 % (HR 0,49 ; IC à 95 % 0,31–0,79 ; p=0,003).
The EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med. 2012;366(14):1287-1297. 10.1056/NEJMoa1113572
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Essai en ouvert, et les patients hémodynamiquement instables étaient exclus : il ne dit donc rien de l'embolie pulmonaire à haut risque. C'est l'essai qui a rendu possible un schéma oral en monothérapie sans induction parentérale et qui, avec des hémorragies majeures divisées par deux, motive la préférence pour un AOD plutôt qu'un AVK.