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EINSTEIN-PE
Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 4.832 pacientes con embolia pulmonar aguda sintomática, el rivaroxabán oral en monoterapia fue no inferior para la tromboembolia venosa recurrente y redujo a la mitad las hemorragias graves en comparación con enoxaparina seguida de un antagonista de la vitamina K.
N
4832pacientes
Diseño
RCT abierto de no inferioridad dirigido por eventos
Desenlace
Tromboembolia venosa recurrente sintomática
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado2,1 % vs. 1,8 % (HR 1,12; IC del 95 % 0,75–1,68; p=0,003 para no inferioridad). Hemorragia grave 1,1 % vs. 2,2 % (HR 0,49; IC del 95 % 0,31–0,79; p=0,003).
The EINSTEIN-PE Investigators. N Engl J Med. 2012;366(14):1287-1297. 10.1056/NEJMoa1113572
Citado en guías
Discusión y crítica
Abierto, y se excluyeron los pacientes hemodinámicamente inestables, por lo que no dice nada sobre la EP de alto riesgo. Es el estudio que hizo posible una pauta oral en monoterapia sin fase parenteral inicial y, con las hemorragias graves reducidas a la mitad, sustenta la preferencia por un ACOD frente a un AVK.