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EcLiPSE
Emergency treatment with Levetiracetam or Phenytoin in convulsive Status Epilepticus in children
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 286 enfants en état de mal épileptique convulsif réfractaire aux benzodiazépines, le lévétiracétam n'a pas raccourci le délai jusqu'à la cessation des crises par rapport à la phénytoïne.
N
286patients
Schéma
Essai de supériorité multicentrique, randomisé, en ouvert, dans 30 services d'urgences britanniques ; enfants âgés de 6 mois à <18 ans en état de mal épileptique convulsif nécessitant un traitement de deuxième ligne, randomisés 1:1 (stratification par centre, recherche sans consentement préalable) entre lévétiracétam intraveineux 40 mg/kg (max. 2,5 g) en 5 min et phénytoïne intraveineuse 20 mg/kg (max. 2 g) en au moins 20 min, en complément de l'algorithme APLS ; inclusions du 17 juillet 2015 au 7 avril 2018 ; analyse principale en intention de traiter modifiée.
Critère
Délai entre la randomisation et la cessation de toute activité convulsive visible, apprécié par le clinicien en charge ; données censurées à l'induction en séquence rapide (+12 h) ou au décès (+48 h).
RésultatL'état de mal épileptique convulsif a cédé chez 106/152 (70 %) avec le lévétiracétam vs. 86/134 (64 %) avec la phénytoïne. Délai médian entre la randomisation et la cessation 35 min (EIQ 20 à non évaluable) vs. 45 min (24 à non évaluable) ; HR 1,20 (IC à 95 % 0,91-1,60), log-rank p=0,20. Pas de différence significative pour le recours à des anticonvulsivants supplémentaires (38 % vs. 37 %), l'induction en séquence rapide (29 % vs. 35 %) ou l'admission en réanimation (64 % vs. 54 %, p=0,08). Cinq événements indésirables graves (trois chez deux patients ayant reçu de la phénytoïne, un sous lévétiracétam, un chez un patient ayant reçu les deux) ; deux liés au traitement, tous deux chez un même patient sous phénytoïne ; un décès par œdème cérébral non lié au traitement.
Lyttle MD, Rainford NEA, Gamble C, et al. Levetiracetam versus phenytoin for second-line treatment of paediatric convulsive status epilepticus (EcLiPSE): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2019;393(10186):2125-2134. 10.1016/s0140-6736(19)30724-x