Ungeprüfte ÜbersetzungDie Deutsche Übersetzung dieses Eintrags wurde nicht fachlich geprüft und kann vom Original abweichen. Akronym, vollständiger Titel und Zitat bleiben stets in der Originalsprache.Originalpublikation öffnen ↗
EcLiPSE
Emergency treatment with Levetiracetam or Phenytoin in convulsive Status Epilepticus in children
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 286 Kindern mit Benzodiazepin-refraktärem konvulsivem Status epilepticus verkürzte Levetiracetam die Zeit bis zur Anfallsbeendigung verglichen mit Phenytoin nicht.
N
286Patienten
Design
Offene, multizentrische, randomisierte Überlegenheitsstudie an 30 britischen Notaufnahmen; Kinder im Alter von 6 Monaten bis <18 Jahren mit konvulsivem Status epilepticus, die eine Zweitlinientherapie benötigten, 1:1 randomisiert (stratifiziert nach Zentrum, Einschluss ohne vorherige Einwilligung) auf intravenöses Levetiracetam 40 mg/kg (max. 2,5 g) über 5 min oder intravenöses Phenytoin 20 mg/kg (max. 2 g) über mindestens 20 min, jeweils im Rahmen des APLS-Algorithmus; Einschluss 17. Juli 2015 bis 7. April 2018; primäre Analyse nach modifiziertem Intention-to-treat-Prinzip.
Endpunkt
Zeit von der Randomisierung bis zum Sistieren jeglicher sichtbarer konvulsiver Aktivität, beurteilt durch den behandelnden Arzt; zensiert bei Rapid Sequence Induction (+12 h) oder Tod (+48 h).
ErgebnisDer konvulsive Status epilepticus sistierte bei 106/152 (70 %) mit Levetiracetam vs. 86/134 (64 %) mit Phenytoin. Mediane Zeit von der Randomisierung bis zum Sistieren 35 min (IQR 20 bis nicht bestimmbar) vs. 45 min (24 bis nicht bestimmbar); HR 1,20 (95 %-KI 0,91-1,60), Log-Rank-p=0,20. Kein signifikanter Unterschied bei weiteren Antikonvulsiva (38 % vs. 37 %), Rapid Sequence Induction (29 % vs. 35 %) oder Aufnahme auf die Intensivstation (64 % vs. 54 %, p=0,08). Fünf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (drei bei zwei Phenytoin-Empfängern, eines unter Levetiracetam, eines bei einem Kind, das beide Substanzen erhielt); zwei therapiebedingt, beide bei einem Phenytoin-Patienten; ein Todesfall durch Hirnödem ohne Zusammenhang mit der Behandlung.
Lyttle MD, Rainford NEA, Gamble C, et al. Levetiracetam versus phenytoin for second-line treatment of paediatric convulsive status epilepticus (EcLiPSE): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2019;393(10186):2125-2134. 10.1016/s0140-6736(19)30724-x