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DUPLEX
Sparsentan in Focal Segmental Glomerulosclerosis
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 371 doentes com glomeruloesclerose focal e segmentar, o sparsentano reduziu a proteinúria, mas não melhorou significativamente a evolução da TFGe em comparação com irbesartan.
N
371doentes
Desenho
RCT de fase 3 com controlo ativo
Desfecho
Evolução da TFGe ao longo de 108 semanas
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoDiferença total da inclinação +0,3 mL/min/1,73 m²/ano (p=0,75; endpoint primário não alcançado); proteinúria reduzida em 50 % vs. 32 %.
Rheault MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(26):2436-2445. 10.1056/NEJMoa2308550
Discussão e crítica
Exemplo claro de redução da proteinúria sem benefício na evolução da TFGe; sem aprovação para GESF, ao contrário da nefropatia por IgA.