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DUPLEX

Sparsentan in Focal Segmental Glomerulosclerosis

Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace

En 371 pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria, el sparsentan redujo la proteinuria, pero no mejoró significativamente la trayectoria del FGe en comparación con irbesartán.

N
371pacientes
Diseño
RCT de fase 3, con control activo
Desenlace
Trayectoria del FGe durante 108 semanas
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoDiferencia de pendiente total +0,3 mL/min/1,73 m²/año (p=0,75; endpoint primario no alcanzado); proteinuria reducida un 50 % vs. un 32 %.
Rheault MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(26):2436-2445. 10.1056/NEJMoa2308550
Discusión y crítica

Ejemplo claro de reducción de proteinuria sin beneficio en la trayectoria del FGe; sin aprobación para GEFS, a diferencia de la nefropatía por IgA.