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DUPLEX
Sparsentan in Focal Segmental Glomerulosclerosis
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 371 Patienten mit fokal-segmentaler Glomerulosklerose senkte Sparsentan die Proteinurie, verbesserte aber den eGFR-Verlauf nicht signifikant verglichen mit Irbesartan.
N
371Patienten
Design
Phase-3-, aktiv-kontrollierte RCT
Endpunkt
eGFR-Verlauf über 108 Wochen
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisGesamtsteigungsdifferenz +0,3 mL/min/1,73 m²/Jahr (p=0,75; primärer Endpunkt verfehlt); Proteinurie um 50 % vs. 32 % gesenkt.
Rheault MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(26):2436-2445. 10.1056/NEJMoa2308550
Diskussion & Kritik
Klares Beispiel für Proteinuriereduktion ohne eGFR-Verlauf-Nutzen; keine FSGS-Zulassung, im Gegensatz zur IgA-Nephropathie.