Traducción sin revisarLa traducción al Español de esta entrada no ha sido revisada por pares y puede diferir del original. El acrónimo, el título completo y la cita permanecen siempre en el idioma original.Abrir la publicación original ↗
ConSEPT
Convulsive Status Epilepticus Paediatric Trial
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 233 niños con estado epiléptico convulsivo refractario a benzodiazepinas, el levetiracetam no logró el cese de las crisis con más frecuencia que la fenitoína.
N
233pacientes
Diseño
Ensayo controlado aleatorizado de superioridad 1:1, abierto y multicéntrico en 13 servicios de urgencias de Australia y Nueva Zelanda; niños de 3 meses a 16 años con estado epiléptico convulsivo refractario a benzodiazepinas de primera línea, aleatorizados (bloques permutados, estratificados por centro y edad ≤5 vs. >5 años) a fenitoína 20 mg/kg IV/IO en 20 min o levetiracetam 40 mg/kg IV/IO en 5 min; análisis por intención de tratar con adjudicación enmascarada del resultado principal mediante vídeo; inclusión del 19 de marzo de 2015 al 29 de noviembre de 2017; ACTRN12615000129583.
Desenlace
Cese clínico de la actividad convulsiva 5 min después de finalizar la infusión del fármaco del estudio.
ResultadoLas crisis cesaron en 68/114 (60 %) con fenitoína vs. 60/119 (50 %) con levetiracetam (diferencia de riesgo -9,2 %, IC del 95 % -21,9 a 3,5; p=0,16): el levetiracetam no fue superior. Un niño del grupo de fenitoína murió a los 27 días por encefalitis hemorrágica, no atribuida al fármaco del estudio; no hubo otros eventos adversos graves.
Dalziel SR, Borland ML, Furyk J, et al. Levetiracetam versus phenytoin for second-line treatment of convulsive status epilepticus in children (ConSEPT): an open-label, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2019;393(10186):2135-2145. 10.1016/s0140-6736(19)30722-6