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COCA
Calcium for Out-of-hospital Cardiac Arrest
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 391 adultos com paragem cardíaca extra-hospitalar tratados com adrenalina, o cloreto de cálcio não melhorou o retorno sustentado da circulação espontânea em comparação com placebo (solução salina).
N
391doentes
Desenho
Ensaio clínico aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo, na Região Central da Dinamarca (jan. 2020–abr. 2021); 397 adultos com paragem cardíaca extra-hospitalar não traumática tratados com adrenalina foram aleatorizados para até duas doses intravenosas ou intraósseas de 5 mmol de cloreto de cálcio (n=197) ou solução salina (n=200), a primeira administrada imediatamente após a primeira dose de adrenalina; foram rastreadas 1.221 paragens; idade média 68 anos, 71 % do sexo masculino, 82 % das paragens no domicílio, 85 % com RCP por testemunhas, 51 % em assistolia, mediana do tempo desde a paragem até ao fármaco do estudo 18 minutos (IIQ 14–23); interrompido precocemente pelo comité diretivo após uma análise intercalar planeada de 383 doentes, devido a um sinal de dano.
Desfecho
Primário: retorno sustentado da circulação espontânea (sem necessidade de mais compressões torácicas durante ≥20 minutos). Secundários: sobrevivência e sobrevivência com outcome neurológico favorável (escala de Rankin modificada 0–3) aos 30 e 90 dias; qualidade de vida relacionada com a saúde aos 90 dias.
ResultadoRetorno sustentado da circulação espontânea (RCE) em 37/193 (19 %) com cálcio vs. 53/198 (27 %) com solução salina (RR 0,72, IC de 95 % 0,49–1,03; diferença de risco −7,6 %; p=0,09). Aos 30 dias, sobrevivência 5,2 % vs. 9,1 % (RR 0,57, IC de 95 % 0,27–1,18) e outcome neurológico favorável 3,6 % vs. 7,6 % (RR 0,48, IC de 95 % 0,20–1,12). Aos 90 dias, a sobrevivência com outcome neurológico favorável foi de 3,6 % (7/193) vs. 9,1 % (18/198), RR 0,40 (IC de 95 % 0,17–0,91), a favor da solução salina. A qualidade de vida relacionada com a saúde aos 90 dias nos sobreviventes também favoreceu a solução salina, e não o cálcio. Havia hipercalcemia em 26/35 (74 %) dos doentes do grupo cálcio com valores medidos após o RCE vs. 1 (2 %) com solução salina.
Vallentin MF, Granfeldt A, Meilandt C, et al. Effect of Intravenous or Intraosseous Calcium vs Saline on Return of Spontaneous Circulation in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(22):2268-2276. 10.1001/jama.2021.20929