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COCA
Calcium for Out-of-hospital Cardiac Arrest
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 391 adulti con arresto cardiaco extraospedaliero trattati con adrenalina, il cloruro di calcio non ha migliorato il ritorno sostenuto della circolazione spontanea rispetto al placebo con soluzione fisiologica.
N
391pazienti
Disegno
Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, nella Regione della Danimarca Centrale (gennaio 2020 – aprile 2021); 397 adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico trattati con adrenalina sono stati randomizzati a un massimo di due dosi endovenose o intraossee di 5 mmol di cloruro di calcio (n=197) o di soluzione fisiologica (n=200), la prima somministrata subito dopo la prima dose di adrenalina; 1.221 arresti sottoposti a screening, età media 68 anni, 71 % maschi, 82 % arresti a domicilio, 85 % RCP da parte degli astanti, 51 % asistolia, tempo mediano dall'arresto al farmaco in studio 18 minuti (IQR 14–23); interrotto precocemente dal comitato direttivo dopo un'analisi ad interim pianificata su 383 pazienti per un segnale di danno.
Esito
Primario: ritorno sostenuto della circolazione spontanea (nessuna ulteriore compressione toracica per ≥20 minuti). Secondari: sopravvivenza e sopravvivenza con esito neurologico favorevole (scala di Rankin modificata 0–3) a 30 e 90 giorni; qualità della vita correlata alla salute a 90 giorni.
RisultatoROSC sostenuto in 37/193 (19 %) con calcio vs. 53/198 (27 %) con soluzione fisiologica (RR 0,72, IC al 95 % 0,49–1,03; differenza di rischio −7,6 %; p=0,09). A 30 giorni la sopravvivenza è stata del 5,2 % vs. 9,1 % (RR 0,57, IC al 95 % 0,27–1,18) e l'esito neurologico favorevole del 3,6 % vs. 7,6 % (RR 0,48, IC al 95 % 0,20–1,12). A 90 giorni la sopravvivenza con esito neurologico favorevole è stata del 3,6 % (7/193) vs. 9,1 % (18/198), RR 0,40 (IC al 95 % 0,17–0,91), a favore della soluzione fisiologica. Anche la qualità della vita correlata alla salute a 90 giorni nei sopravvissuti ha favorito la soluzione fisiologica, non il calcio. Ipercalcemia in 26/35 (74 %) dei pazienti del gruppo calcio con valori misurati dopo il ROSC vs. 1 (2 %) con soluzione fisiologica.
Vallentin MF, Granfeldt A, Meilandt C, et al. Effect of Intravenous or Intraosseous Calcium vs Saline on Return of Spontaneous Circulation in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(22):2268-2276. 10.1001/jama.2021.20929