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COCA
Calcium for Out-of-hospital Cardiac Arrest
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 391 Erwachsenen mit außerklinischem Herzstillstand unter Adrenalingabe verbesserte Calciumchlorid die anhaltende Wiederkehr des Spontankreislaufs verglichen mit Kochsalzlösung als Placebo nicht.
N
391Patienten
Design
Doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte klinische Studie in der Region Mitteljütland, Dänemark (Jan. 2020–Apr. 2021); 397 Erwachsene mit nicht-traumatischem außerklinischem Herzstillstand, die Adrenalin erhielten, wurden auf bis zu zwei intravenöse oder intraossäre Dosen von 5 mmol Calciumchlorid (n=197) oder Kochsalzlösung (n=200) randomisiert, die erste unmittelbar nach der ersten Adrenalindosis; 1221 Herzstillstände wurden gescreent, mittleres Alter 68 Jahre, 71 % männlich, 82 % Herzstillstand zu Hause, 85 % Laienreanimation, 51 % Asystolie, mediane Zeit vom Herzstillstand bis zur Studienmedikation 18 Minuten (IQR 14–23); nach einer geplanten Interimsanalyse von 383 Patienten wegen eines Schadenssignals vom Lenkungsausschuss vorzeitig abgebrochen.
Endpunkt
Primär: anhaltende Wiederkehr des Spontankreislaufs (keine weiteren Thoraxkompressionen für ≥20 Minuten). Sekundär: Überleben und Überleben mit günstigem neurologischem Outcome (modifizierte Rankin-Skala 0–3) nach 30 und 90 Tagen; gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 90 Tagen.
ErgebnisAnhaltender ROSC bei 37/193 (19 %) mit Calcium vs. 53/198 (27 %) mit Kochsalzlösung (RR 0,72, 95 %-KI 0,49–1,03; Risikodifferenz −7,6 %; p=0,09). Nach 30 Tagen betrug das Überleben 5,2 % vs. 9,1 % (RR 0,57, 95 %-KI 0,27–1,18) und das günstige neurologische Outcome 3,6 % vs. 7,6 % (RR 0,48, 95 %-KI 0,20–1,12). Nach 90 Tagen lag das Überleben mit günstigem neurologischem Outcome bei 3,6 % (7/193) vs. 9,1 % (18/198), RR 0,40 (95 %-KI 0,17–0,91), zugunsten der Kochsalzlösung. Auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Überlebenden nach 90 Tagen fiel zugunsten der Kochsalzlösung aus, nicht des Calciums. Eine Hyperkalzämie lag bei 26/35 (74 %) der Patienten der Calciumgruppe mit Messwerten nach ROSC vor vs. 1 (2 %) unter Kochsalzlösung.
Vallentin MF, Granfeldt A, Meilandt C, et al. Effect of Intravenous or Intraosseous Calcium vs Saline on Return of Spontaneous Circulation in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(22):2268-2276. 10.1001/jama.2021.20929