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BIOSync CLS
Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 127 doentes com 40 anos ou mais, com síncope reflexa recorrente grave e assistolia induzida pela prova de inclinação, um pacemaker bicameral com estimulação em circuito fechado reduziu a recorrência de síncope em comparação com o mesmo pacemaker programado como desligado.
N
127doentes
Desenho
RCT duplamente cego (estimulação ligada vs. desligada)
Desfecho
Tempo até à primeira recorrência de síncope
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoSíncope em 16 % vs. 53 % ao longo de uma mediana de 11,2 meses (HR 0,23; IC 95% 0,11-0,47; p=0,00005). Recorrência estimada aos 2 anos 22 % vs. 68 %.
Brignole M, Russo V, Arabia F, et al. Eur Heart J. 2021;42(5):508-516. 10.1093/eurheartj/ehaa936
Discussão e crítica
Pequeno, patrocinado pela indústria e, sem um comparador bicameral convencional, não consegue isolar o contributo da estimulação em circuito fechado. A sua importância está em validar a prova de inclinação — e não apenas o registador de eventos — como forma de selecionar candidatos a estimulação, com um efeito maior do que o do ISSUE-3.