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BIOSync CLS
Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 127 pazienti di età pari o superiore a 40 anni con sincope riflessa ricorrente severa e asistolia indotta dal tilt test, un pacemaker bicamerale con closed-loop stimulation ha ridotto la recidiva di sincope rispetto allo stesso pacemaker programmato spento.
N
127pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco (pacing acceso vs. spento)
Esito
Tempo alla prima recidiva di sincope
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoSincope nel 16 % vs. 53 % su una mediana di 11,2 mesi (HR 0,23; IC 95% 0,11-0,47; p=0,00005). Recidiva stimata a 2 anni 22 % vs. 68 %.
Brignole M, Russo V, Arabia F, et al. Eur Heart J. 2021;42(5):508-516. 10.1093/eurheartj/ehaa936
Discussione e critica
Piccolo, sponsorizzato dall'industria e, senza un comparatore bicamerale convenzionale, non è in grado di isolare il contributo della closed-loop stimulation. La sua importanza sta nel validare il tilt test — e non solo il loop recorder — come strumento per selezionare i candidati al pacing, con un effetto maggiore rispetto a ISSUE-3.