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BIOSync CLS
Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 127 patients de 40 ans ou plus avec une syncope réflexe récidivante sévère et une asystolie induite au test d'inclinaison, un stimulateur double chambre avec stimulation en boucle fermée a réduit la récidive de syncope par rapport au même stimulateur programmé en mode arrêt.
N
127patients
Schéma
RCT en double aveugle (stimulation activée vs. désactivée)
Critère
Délai jusqu'à la première récidive de syncope
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatSyncope chez 16 % vs. 53 % sur un suivi médian de 11,2 mois (HR 0,23 ; IC à 95 % 0,11–0,47 ; p=0,00005). Récidive estimée à 2 ans 22 % vs. 68 %.
Brignole M, Russo V, Arabia F, et al. Eur Heart J. 2021;42(5):508-516. 10.1093/eurheartj/ehaa936
Discussion et critique
Essai de petite taille, financé par l'industrie et sans comparateur double chambre conventionnel : il ne peut isoler la contribution propre de la stimulation en boucle fermée. Son importance tient à ce qu'il valide le test d'inclinaison — et pas seulement le moniteur implantable — comme moyen de sélectionner les candidats à la stimulation, avec un effet supérieur à celui d'ISSUE-3.