BIOSync CLS
Cardiac pacing in severe recurrent reflex syncope and tilt-induced asystole
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 127 Patienten ab 40 Jahren mit schwerer rezidivierender Reflexsynkope und kipptischinduzierter Asystolie senkte ein Zweikammer-Schrittmacher mit Closed-Loop-Stimulation das Synkopenrezidiv verglichen mit demselben, jedoch abgeschalteten Schrittmacher.
N
127Patienten
Design
Doppelblinder RCT (Stimulation ein vs. aus)
Endpunkt
Zeit bis zum ersten Synkopenrezidiv
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisSynkope bei 16 % vs. 53 % über median 11,2 Monate (HR 0,23; 95 %-KI 0,11–0,47; p=0,00005). Geschätzte 2-Jahres-Rezidivrate 22 % vs. 68 %.
Brignole M, Russo V, Arabia F, et al. Eur Heart J. 2021;42(5):508-516. 10.1093/eurheartj/ehaa936
Diskussion & Kritik
Klein, industriegesponsert, und ohne konventionellen Zweikammer-Komparator lässt sich der Beitrag der Closed-Loop-Stimulation nicht isolieren. Ihre Bedeutung liegt darin, dass sie den Kipptischtest — nicht nur den Ereignisrekorder — als Instrument zur Auswahl von Schrittmacherkandidaten validiert, und zwar mit größerem Effekt als ISSUE-3.