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BASIL-2
Bypass versus Angioplasty for Severe Ischaemia of the Leg – 2
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 345 pazienti con ischemia cronica minacciante l'arto che richiedeva rivascolarizzazione infrapoplitea, una strategia con bypass venoso in prima istanza ha peggiorato la sopravvivenza libera da amputazione rispetto a una strategia con trattamento endovascolare ottimale in prima istanza.
N
345pazienti
Disegno
RCT pragmatico di fase 3, in aperto
Esito
Sopravvivenza libera da amputazione (amputazione sopra la caviglia o morte per qualsiasi causa)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoAmputazione maggiore o morte 63 % vs. 53 % (HR aggiustato 1,35; IC 95% 1,02-1,80; p=0,037), determinata soprattutto da un maggior numero di decessi nel braccio bypass (53 % vs. 45 %).
Bradbury AW, Moakes CA, et al. Lancet. 2023;401(10390):1798-1809. 10.1016/S0140-6736(23)00462-2
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Piccolo, in aperto e determinato dalla mortalità per tutte le cause anziché da quella correlata all'arto, per cui il meccanismo del danno non è chiaro. Letto insieme a BEST-CLI produce la posizione sfumata delle linee guida: a decidere tra bypass e terapia endovascolare devono essere l'anatomia e il condotto, non il dogma.