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AURORA 1
Voclosporin for Lupus Nephritis (AURORA 1)
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 357 doentes com nefrite lúpica ativa, a adição de voclosporina a MMF e esteroides em baixa dose aumentou a resposta renal completa na semana 52 em comparação com placebo.
N
357doentes
Desenho
RCT de fase 3 duplamente cego
Desfecho
Resposta renal completa na semana 52
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado41 % vs. 23 %; OR 2,65 (IC de 95 % 1,64–4,27; p<0,0001).
Rovin BH, et al. Lancet. 2021;397(10289):2070-2080. 10.1016/S0140-6736(21)00578-X
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Conduziu à aprovação pela FDA da voclosporina; o AURORA 2 demonstrou benefício sustentado ao longo de 2 anos.