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AURORA 1
Voclosporin for Lupus Nephritis (AURORA 1)
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 357 patients avec une néphrite lupique active, l'ajout de voclosporine au MMF et aux stéroïdes à faible dose a augmenté la réponse rénale complète à la semaine 52 par rapport au placebo.
N
357patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle
Critère
Réponse rénale complète à la semaine 52
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat41 % vs. 23 % ; OR 2,65 (IC à 95 % 1,64–4,27 ; p<0,0001).
Rovin BH, et al. Lancet. 2021;397(10289):2070-2080. 10.1016/S0140-6736(21)00578-X
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
A conduit à l'approbation par la FDA de la voclosporine ; AURORA 2 a montré un bénéfice soutenu sur 2 ans.