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AURORA 1
Voclosporin for Lupus Nephritis (AURORA 1)
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 357 pacientes con nefritis lúpica activa, la adición de voclosporina a MMF y esteroides en dosis bajas incrementó la respuesta renal completa en la semana 52 en comparación con placebo.
N
357pacientes
Diseño
RCT doble ciego de fase 3
Desenlace
Respuesta renal completa en la semana 52
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado41 % vs. 23 %; OR 2,65 (IC del 95 % 1,64–4,27; p<0,0001).
Rovin BH, et al. Lancet. 2021;397(10289):2070-2080. 10.1016/S0140-6736(21)00578-X
Citado en guías
Discusión y crítica
Llevó a la aprobación de voclosporina por la FDA; AURORA 2 demostró un beneficio sostenido durante 2 años.