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AURORA 1
Voclosporin for Lupus Nephritis (AURORA 1)
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 357 Patienten mit aktiver Lupusnephritis erhöhte die Hinzugabe von Voclosporin zu MMF und niedrig dosierten Steroiden das komplette renale Ansprechen in Woche 52 verglichen mit Placebo.
N
357Patienten
Design
Phase-3-, doppelblinde RCT
Endpunkt
Komplettes renales Ansprechen in Woche 52
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis41 % vs. 23 %; OR 2,65 (95%-KI 1,64–4,27; p<0,0001).
Rovin BH, et al. Lancet. 2021;397(10289):2070-2080. 10.1016/S0140-6736(21)00578-X
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Führte zur FDA-Zulassung von Voclosporin; AURORA 2 zeigte anhaltenden Nutzen über 2 Jahre.