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ARTESiA
Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 4.012 doentes com FA subclínica detetada por dispositivo e fatores de risco de AVC, o apixabano reduziu o AVC ou a embolia sistémica em comparação com aspirina, à custa de mais hemorragia.
N
4012doentes
Desenho
RCT duplamente cego, com duplo placebo (double-dummy)
Desfecho
AVC ou embolia sistémica
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado0,78 %/doente-ano vs. 1,24 %/doente-ano (HR 0,63, IC 95% 0,45-0,88; p=0,007). A hemorragia major aumentou com o apixabano (HR 1,80, IC 95% 1,26-2,57).
Healey JS, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):107-117. 10.1056/NEJMoa2310234
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
A redução absoluta do AVC foi pequena (~0,4 %/ano) e contrabalançada pelo aumento da hemorragia major, pelo que a anticoagulação na FA subclínica exige uma ponderação individualizada do risco-benefício. Juntamente com o NOAH-AFNET 6, atenuou o entusiasmo pela anticoagulação de rotina da FA breve detetada por dispositivo.