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ARTESiA
Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 4.012 pazienti con FA subclinica rilevata da dispositivo e fattori di rischio per ictus, apixaban ha ridotto l'ictus o l'embolia sistemica rispetto all'aspirina, a costo di più sanguinamenti.
N
4012pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, double-dummy
Esito
Ictus o embolia sistemica
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato0,78 %/paziente-anno vs. 1,24 %/paziente-anno (HR 0,63, IC 95% 0,45-0,88; p=0,007). Sanguinamento maggiore aumentato con apixaban (HR 1,80, IC 95% 1,26-2,57).
Healey JS, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):107-117. 10.1056/NEJMoa2310234
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
La riduzione assoluta dell'ictus era piccola (~0,4 %/anno) e controbilanciata da un aumento dei sanguinamenti maggiori, quindi l'anticoagulazione per la FA subclinica richiede una valutazione individualizzata del rapporto rischio-beneficio. Insieme a NOAH-AFNET 6 ha smorzato l'entusiasmo per l'anticoagulazione di routine della FA breve rilevata da dispositivo.