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ARTESiA
Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 4.012 patients avec une FA subclinique détectée par dispositif et des facteurs de risque d'AVC, l'apixaban a réduit l'AVC ou l'embolie systémique par rapport à l'aspirine, au prix de davantage d'hémorragies.
N
4 012patients
Schéma
RCT en double aveugle, double placebo
Critère
AVC ou embolie systémique
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat0,78 %/patient-an vs. 1,24 %/patient-an (HR 0,63, IC à 95 % 0,45-0,88 ; p=0,007). Hémorragie majeure augmentée sous apixaban (HR 1,80, IC à 95 % 1,26-2,57).
Healey JS, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):107-117. 10.1056/NEJMoa2310234
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
La réduction absolue de l'AVC était faible (~0,4 %/an) et contrebalancée par une augmentation des hémorragies majeures, de sorte que l'anticoagulation de la FA subclinique impose une pondération individualisée du rapport bénéfice-risque. Avec NOAH-AFNET 6, a tempéré l'enthousiasme pour l'anticoagulation systématique des FA brèves détectées par dispositif.