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ARTESiA
Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 4.012 pacientes con FA subclínica detectada por dispositivo y factores de riesgo de ictus, el apixabán redujo el ictus o la embolia sistémica en comparación con la aspirina, a costa de más hemorragia.
N
4012pacientes
Diseño
RCT doble ciego, con doble simulación (double-dummy)
Desenlace
Ictus o embolia sistémica
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado0,78 %/paciente-año vs. 1,24 %/paciente-año (HR 0,63, IC del 95% 0,45-0,88; p=0,007). La hemorragia mayor aumentó con apixabán (HR 1,80, IC del 95% 1,26-2,57).
Healey JS, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):107-117. 10.1056/NEJMoa2310234
Citado en guías
Discusión y crítica
La reducción absoluta del ictus fue pequeña (~0,4 %/año) y se vio compensada por el aumento de la hemorragia mayor, por lo que la anticoagulación en la FA subclínica exige una ponderación individualizada del riesgo-beneficio. Junto con NOAH-AFNET 6, atenuó el entusiasmo por la anticoagulación rutinaria de la FA breve detectada por dispositivo.