ARTESiA
Apixaban for the Reduction of Thrombo-Embolism in Patients With Device-Detected Subclinical Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 4.012 Patienten mit geräteerkanntem subklinischem VHF und Schlaganfall-Risikofaktoren senkte Apixaban Schlaganfall oder systemische Embolie verglichen mit Aspirin, allerdings um den Preis vermehrter Blutungen.
N
4.012Patienten
Design
Doppelblinde Double-Dummy-RCT
Endpunkt
Schlaganfall oder systemische Embolie
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis0,78 %/Patientenjahr vs. 1,24 %/Patientenjahr (HR 0,63, 95%-KI 0,45-0,88; p=0,007). Schwere Blutungen unter Apixaban erhöht (HR 1,80, 95%-KI 1,26-2,57).
Healey JS, et al. N Engl J Med. 2024;390(2):107-117. 10.1056/NEJMoa2310234
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Die absolute Schlaganfallreduktion war gering (~0,4 %/Jahr) und wurde durch vermehrte schwere Blutungen aufgewogen, sodass die Antikoagulation bei subklinischem VHF eine individualisierte Nutzen-Risiko-Abwägung erfordert. Dämpfte zusammen mit NOAH-AFNET 6 die Begeisterung für die routinemäßige Antikoagulation bei kurzem geräteerkanntem VHF.