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APPLAUSE-IgAN
Iptacopan in Primary IgA Nephropathy
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 250 doentes com nefropatia por IgA e proteinúria persistente, o inibidor do Fator B iptacopan reduziu a proteinúria em comparação com placebo.
N
250doentes
Desenho
RCT de fase 3 duplamente cego
Desfecho
Redução do UPCR de 24 horas (análise intermédia no mês 9); evolução anualizada da TFGe
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoRedução do UPCR 38,3 % superior em comparação com placebo (p<0,0001); os dados a 2 anos satisfizeram o endpoint de evolução da TFGe.
Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2025;392(6):531-543. 10.1056/NEJMoa2410316
Discussão e crítica
Primeiro inibidor do Fator B do complemento para nefropatia por IgA; aprovação acelerada pela FDA do Fabhalta em 2024.