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APPLAUSE-IgAN
Iptacopan in Primary IgA Nephropathy
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 250 pazienti con nefropatia da IgA e proteinuria persistente, l'inibitore del fattore B iptacopan ha ridotto la proteinuria rispetto al placebo.
N
250pazienti
Disegno
RCT di fase 3 in doppio cieco
Esito
Riduzione del UPCR delle 24 ore (analisi intermedia mese 9); decorso annualizzato dell'eGFR
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
Risultato38,3 % di riduzione del UPCR più marcata rispetto al placebo (p<0,0001); i dati a 2 anni hanno soddisfatto l'endpoint del decorso dell'eGFR.
Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2025;392(6):531-543. 10.1056/NEJMoa2410316
Discussione e critica
Primo inibitore del complemento fattore B per la nefropatia da IgA; approvazione accelerata dalla FDA di Fabhalta nel 2024.