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APPLAUSE-IgAN
Iptacopan in Primary IgA Nephropathy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 250 patients avec une néphropathie à IgA et une protéinurie persistante, l'inhibiteur du facteur B iptacopan a réduit la protéinurie par rapport au placebo.
N
250patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle
Critère
Réduction du UPCR sur 24 heures (analyse intermédiaire mois 9) ; évolution annualisée du DFGe
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatRéduction du UPCR 38,3 % supérieure au placebo (p<0,0001) ; les données à 2 ans ont atteint le critère d'évolution du DFGe.
Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2025;392(6):531-543. 10.1056/NEJMoa2410316
Discussion et critique
Premier inhibiteur du facteur B du complément pour la néphropathie à IgA ; approbation accélérée par la FDA de Fabhalta en 2024.