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APPLAUSE-IgAN
Iptacopan in Primary IgA Nephropathy
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 250 pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente, el inhibidor del factor B del complemento iptacopan redujo la proteinuria en comparación con placebo.
N
250pacientes
Diseño
RCT doble ciego de fase 3
Desenlace
Reducción del UPCR de 24 horas (análisis intermedio mes 9); trayectoria del FGe anualizada
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
Resultado38,3 % mayor reducción del UPCR en comparación con placebo (p<0,0001); los datos a 2 años cumplieron el endpoint de trayectoria del FGe.
Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2025;392(6):531-543. 10.1056/NEJMoa2410316
Discusión y crítica
Primer inhibidor del factor B del complemento para la nefropatía por IgA; aprobación acelerada de Fabhalta por la FDA en 2024.