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APPLAUSE-IgAN
Iptacopan in Primary IgA Nephropathy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 250 Patienten mit IgA-Nephropathie und persistierender Proteinurie senkte der Faktor-B-Inhibitor iptacopan die Proteinurie verglichen mit Placebo.
N
250Patienten
Design
Phase-3-, doppelblinde RCT
Endpunkt
Reduktion des 24-Stunden-UPCR (Zwischenauswertung Monat 9); annualisierter eGFR-Verlauf
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis38,3 % stärkere UPCR-Reduktion verglichen mit Placebo (p<0,0001); 2-Jahres-Daten erfüllten den eGFR-Verlauf-Endpunkt.
Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2025;392(6):531-543. 10.1056/NEJMoa2410316
Diskussion & Kritik
Erster Komplement-Faktor-B-Inhibitor für IgA-Nephropathie; beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta im Jahr 2024.