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Apixaban for the Initial Management of Pulmonary Embolism and Deep-Vein Thrombosis
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 5.395 pazienti con tromboembolismo venoso acuto, apixaban non era inferiore alla terapia convenzionale con eparina-warfarin riguardo alle VTE ricorrenti, con significativamente meno sanguinamenti maggiori.
N
5395pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco con doppio placebo
Esito
VTE ricorrente o morte correlata a VTE
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato2,3 % vs. 2,7 % (non inferiorità); sanguinamenti maggiori 0,6 % vs. 1,8 % (RR 0,31).
Agnelli G, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):799-808. 10.1056/NEJMoa1302507
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Schema terapeutico orale unico senza fase di sovrapposizione con eparina. La riduzione del 69 % dei sanguinamenti maggiori è il risultato principale; AMPLIFY-EXT ha ampliato i dati sulla prevenzione secondaria a basse dosi.