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Apixaban for the Initial Management of Pulmonary Embolism and Deep-Vein Thrombosis
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 5.395 Patienten mit akuter venöser Thromboembolie war Apixaban konventioneller Heparin-Warfarin-Therapie hinsichtlich rezidivierender VTE bei deutlich weniger schweren Blutungen nicht unterlegen.
N
5.395Patienten
Design
Doppelblinde, Double-Dummy-RCT
Endpunkt
Rezidivierende VTE oder VTE-bedingter Tod
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis2,3 % vs. 2,7 % (nicht unterlegen); schwere Blutungen 0,6 % vs. 1,8 % (RR 0,31).
Agnelli G, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):799-808. 10.1056/NEJMoa1302507
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Ein einziges orales Therapieschema ohne Heparin-Vorlaufphase. Die 69%ige Reduktion schwerer Blutungen ist der Kernerfolg; AMPLIFY-EXT erweiterte die Datenlage zur niedrig dosierten Sekundärprävention.